蛋白L（Protein L）親和層析常用于捕獲和純化抗體的抗原結(jié)合域（Fab）、單鏈可變區(qū)（scFv）或者單域抗體（sdAb），這些結(jié)構(gòu)域均來(lái)源于抗體的κ輕鏈。雖然蛋白L與層析基質(zhì)通常采用共價(jià)結(jié)合方式，但蛋白L仍可能隨著抗體片段一同被洗脫下來(lái)，成為工藝相關(guān)雜質(zhì)，進(jìn)而影響藥物的質(zhì)量和安全性。

Cygnus Technologies研發(fā)和推出的Protein L Mix-N-Go? ELISA試劑盒可準(zhǔn)確評(píng)估抗體片段藥物中殘留的蛋白L雜質(zhì)，由于蛋白L在純化后仍然會(huì)與洗脫的抗體片段結(jié)合在一起，因此該試劑盒采用了特有的一步法樣本處理方法，可顯著簡(jiǎn)化蛋白L檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)步驟，縮短檢測(cè)時(shí)間，相比傳統(tǒng)ELISA方法提高了蛋白L檢測(cè)結(jié)果的可靠性。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
? 無(wú)需煮沸和離心步驟—減少了設(shè)備的使用和校準(zhǔn)
? 穩(wěn)健的方法—確保Protein L與抗體片段藥物的不可逆解離
? 快速獲取檢測(cè)結(jié)果—檢測(cè)時(shí)間相比其他試劑盒縮短2小時(shí)
? 更高的精度—更少的步驟，更小的誤差
? 試劑盒中提供了檢測(cè)所需的所有試劑和預(yù)配好的標(biāo)準(zhǔn)品

一步法Protein L Mix-N-Go? 樣品處理程序

三步法常規(guī)Protein L檢測(cè)試劑盒樣品處理步驟

精確性評(píng)估

對(duì)已知濃度的4個(gè)樣品池進(jìn)行批內(nèi)（Intra-assay）和批間（Inter-assay）精確性評(píng)估。

標(biāo)準(zhǔn)曲線

將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用4-參數(shù)擬合的典型標(biāo)準(zhǔn)曲線如下圖所示。

Protein L Mix-N-Go? ELISA試劑盒精簡(jiǎn)的操作流程

Protein L Mix-N-Go? ELISA試劑盒產(chǎn)品信息

貨號(hào): F1065

保存條件: 2°C~8°C

規(guī)格: 96 Well Plate

操作時(shí)間: ~1 hr 45 min

LOD: ~0.08 ng/mL

LLOQ: ~0.63 ng/mL

推薦樣品稀釋液貨號(hào): G028

Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法，旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒，用于檢測(cè)超過(guò)50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測(cè)的高靈敏度分析技術(shù)的專家，Cygnus的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過(guò)25年。

北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國(guó)總代理，與國(guó)內(nèi)眾多知名藥企，CRO/CMO企業(yè)建立了長(zhǎng)久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來(lái)西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段，提高藥物質(zhì)量、純度和安全，加速優(yōu)化研發(fā)工藝，減少產(chǎn)品上市時(shí)間，降低QC成本。如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電西美杰客服熱線400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.qzpefi.cn了解更多信息。